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Gracias, Erosiano.

Ojalá encuentren la solución pronto.

Nos toca esperar un poco más. Es una pena que se no dediquen mas recursos para una afección que padecemos tantos millones de seres humanos en el mundo.

SAN DIEGO, 6 de enero de 2022 (GLOBE NEWSWIRE) - Otonomy, Inc. (Nasdaq: OTIC), una compañía biofarmacéutica dedicada al desarrollo de terapias innovadoras para la neurotología, proporcionó hoy una actualización sobre su cartera de productos y orientación financiera. De acuerdo con el calendario establecido anteriormente, la compañía espera informar los resultados para la cohorte de fase 2a de OTO-413 en pacientes con pérdida auditiva a principios del segundo trimestre de 2022 y el ensayo de fase 2 de OTO-313 en pacientes con tinnitus a mediados de 2022. La compañía también planea iniciar una evaluación de seguridad clínica de dosis unilaterales y bilaterales más altas de OTO-313 y, como se anunció anteriormente, ha iniciado la evaluación clínica de dosis más altas de OTO-413. Se espera que los resultados de estos múltiples estudios informen el inicio de un ensayo de Fase 2 de rango de dosis completo para OTO-413 para fines de 2022 y el inicio del programa clínico de Fase 3 para OTO-313 en la primera mitad de 2023.

OTO-313: el ensayo de fase 2 en tinnitus está en curso y se esperan resultados de primera línea a mediados de 2022; iniciar la evaluación de seguridad de la dosificación más alta y bilateral. Otonomy está llevando a cabo un ensayo de fase 2 de OTO-313 que inscribirá a aproximadamente 140 pacientes con tinnitus unilateral persistente de gravedad al menos moderada. Los pacientes se asignan al azar 1: 1 a una única inyección intratimpánica de OTO-313 (0,32 mg) o placebo. El criterio de valoración principal es el mismo que se informó para el ensayo exitoso de fase 1/2: un análisis de respondedores basado en la proporción de pacientes que informan una mejora clínicamente significativa en el índice funcional de tinnitus (TFI) desde el inicio hasta los meses 1 y 2 después del tratamiento. Para evaluar la durabilidad del efecto del tratamiento con OTO-313, el período de seguimiento se ha extendido a cuatro meses.Después del ensayo positivo de fase 1/2, Otonomy realizó pruebas no clínicas adicionales y completó con éxito una reunión de tipo C con la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) en diciembre para respaldar el inicio de un estudio de seguridad de 1 mes para bilaterales y superiores (0,64 mg) dosificación de OTO-313. Se anticipan resultados de eficacia adicionales del período de observación extendido de Fase 2 y datos de seguridad del estudio de dosis unilateral y bilateral más alta en la segunda mitad de 2022. En conjunto, se espera que estas múltiples lecturas de datos clínicos para OTO-313 respalden un final de La Fase 2 se reúne con la FDA e informa el diseño del programa clínico de Fase 3 que se planea comenzar en la primera mitad de 2023.

Igual si nos unimos TODOS y luchamos por reducir estos plazos, por que encuentren una cura cuanto antes... conseguimos algo, dejando atrás esta afección y "volviendo a vivir".

Todo depende de nosotros, está en nuestras manos, ya que esto se lo cuentas a alguien y se lo toma "a broma". Solo quienes lo padecemos, sabemos lo mal que se pasa.

Por esto somos nosotros los que nos tenemos que mover. Merecemos una vida digna, volviendo a disfrutar del silencio.