Hablemos del OTO 313.
Hablemos del OTO 313.
La tercera fase va a durar hasta la segunda parte de 2023 asi que asumo que saldrá en 2024. Esperemos que la guerra u otras crisis que vayan saliendo no lo retrasen.
¿Creéis que se distribuirá rápidamente a todos los países? ¿Que podremos pedir cita en el otorrimo para que nos lo inyecten?
¿Creéis que se distribuirá rápidamente a todos los países? ¿Que podremos pedir cita en el otorrimo para que nos lo inyecten?
Re: Hablemos del OTO 313
Será efectivo para todos los tipos de acúfeno?
Re: Hablemos del OTO 313
No será efectivo para todos los tipos, creo haber leído 43% de eficacia. Parece poco, pero hablando de acúfenos es un auténtico logro...
Re: Hablemos del OTO 313
Pienso que deberíamos dar difusión para que encuentren una cura lo antes posible.
Y si es mañana, mejor que pasado. Porque hay gente que se habitúa, pero hay otra mucha gente que lo pasa mal día tras día.
Nosotros lo sabemos, lo mal que se pasa. Si no ponemos de nuestra parte nosotros mismos, nadie más lo hará.
Y si es mañana, mejor que pasado. Porque hay gente que se habitúa, pero hay otra mucha gente que lo pasa mal día tras día.
Nosotros lo sabemos, lo mal que se pasa. Si no ponemos de nuestra parte nosotros mismos, nadie más lo hará.
Re: Hablemos del OTO 313
Buenas tardes:
Escribo ahora y me uno a vuestras afirmaciones, ojalá la ciencia pueda solucionar nuestro calvario.
Sólo lo entendemos quien lo padecemos, en mi caso he hablado con otras personas que me dicen que se han habituado, mi pregunta es como lo has conseguido?
Y me explican que lo ignoran, que lo olvidan, cosa que yo intento, también con técnicas de relajación, pero no lo llegó a conseguir.
Por cierto, no existe opción de chat?
O soy yo que no lo hago.
Un saludo.
Escribo ahora y me uno a vuestras afirmaciones, ojalá la ciencia pueda solucionar nuestro calvario.
Sólo lo entendemos quien lo padecemos, en mi caso he hablado con otras personas que me dicen que se han habituado, mi pregunta es como lo has conseguido?
Y me explican que lo ignoran, que lo olvidan, cosa que yo intento, también con técnicas de relajación, pero no lo llegó a conseguir.
Por cierto, no existe opción de chat?
O soy yo que no lo hago.
Un saludo.
Re: Hablemos del OTO 313
Sí, ese porcentaje del 43% es el que se menciona como el obtenido en los ensayos clínicos realizados hasta ahora. Particularmente me parece un resultado bajo pero pienso que al menos se crea la base científica para encontrar la cura del 57% no cubierto por el OTO 313.
Ojalá lo tengamos.disponible en el mercado en 2024.
Re: Hablemos del OTO 313
SAN DIEGO, 22 de febrero de 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- Otonomy, Inc. (NASDAQ: OTIC), una compañía biofarmacéutica dedicada al desarrollo de terapias innovadoras para la neurotología, anunció hoy la finalización de la inscripción de pacientes en el ensayo clínico de Fase 2 de OTO-313 en tinnitus. El ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo inscribió a 153 pacientes con tinnitus unilateral persistente de al menos una gravedad moderada (la inscripción objetivo era 140 pacientes). Los pacientes fueron aleatorizados 1:1 a una única inyección intratimpánica de OTO-313 (0,32 mg) o placebo y se les dio seguimiento durante 4 meses. El criterio principal de valoración es el mismo que se informó para el exitoso ensayo de fase 1/2: un análisis de respuesta basado en la proporción de pacientes que informan una mejora clínicamente significativa en el índice funcional de tinnitus (TFI) desde el inicio hasta los meses 1 y 2 después del tratamiento. Se espera que los resultados de primera línea para todos los puntos de tiempo estén disponibles a mediados de 2022.
"Estamos emocionados de inscribir completamente este ensayo antes de lo previsto, lo que creemos que es una indicación de la gran necesidad médica no satisfecha en el tratamiento del tinnitus", dijo David A. Weber, Ph.D., presidente y director ejecutivo de Otonomy. " El tinnitus afecta negativamente a millones de personas al interrumpir su capacidad para dormir, concentrarse en el trabajo y disfrutar de actividades de ocio. Esto a menudo conduce a la ansiedad y la depresión. Desafortunadamente, no existen tratamientos farmacológicos aprobados para el tinnitus y la terapia actual se centra en los mecanismos de afrontamiento y enmascaramiento. Agradecemos a los pacientes e investigadores que nos permitieron lograr este importante hito para el programa OTO-313”.
OTO-313 es una formulación de exposición sostenida del potente y selectivo antagonista del receptor NMDA gaciclidina. Otonomy cree que la gaciclidina puede reducir la gravedad de los síntomas del tinnitus después de una lesión coclear al disminuir la sobreactivación de las fibras nerviosas auditivas dañadas en la cóclea. OTO-313 utiliza una nueva tecnología de formulación protegida por patente para proporcionar varias semanas de exposición al fármaco gaciclidina en el oído interno después de una única inyección intratimpánica. Un ensayo de fase 1/2 de OTO-313 en pacientes con tinnitus unilateral de al menos una gravedad moderada demostró una respuesta clínica positiva para OTO-313 utilizando el índice funcional de tinnitus (TFI) que se correlacionó con mejoras en el volumen del tinnitus, la molestia del tinnitus y el paciente. impresión global de las medidas de cambio. Además del ensayo de fase 2 en curso, Otonomy está iniciando un estudio de seguridad de 1 mes para dosis bilaterales y más altas (0,64 mg) de OTO-313 con resultados esperados para la segunda mitad de 2022. Juntos, se espera que estos datos clínicos respalden una reunión de fin de fase 2 con la FDA e informar el diseño del programa clínico de fase 3 OTO-313 planificado para comenzar en la primera mitad de 2023.
"Estamos emocionados de inscribir completamente este ensayo antes de lo previsto, lo que creemos que es una indicación de la gran necesidad médica no satisfecha en el tratamiento del tinnitus", dijo David A. Weber, Ph.D., presidente y director ejecutivo de Otonomy. " El tinnitus afecta negativamente a millones de personas al interrumpir su capacidad para dormir, concentrarse en el trabajo y disfrutar de actividades de ocio. Esto a menudo conduce a la ansiedad y la depresión. Desafortunadamente, no existen tratamientos farmacológicos aprobados para el tinnitus y la terapia actual se centra en los mecanismos de afrontamiento y enmascaramiento. Agradecemos a los pacientes e investigadores que nos permitieron lograr este importante hito para el programa OTO-313”.
OTO-313 es una formulación de exposición sostenida del potente y selectivo antagonista del receptor NMDA gaciclidina. Otonomy cree que la gaciclidina puede reducir la gravedad de los síntomas del tinnitus después de una lesión coclear al disminuir la sobreactivación de las fibras nerviosas auditivas dañadas en la cóclea. OTO-313 utiliza una nueva tecnología de formulación protegida por patente para proporcionar varias semanas de exposición al fármaco gaciclidina en el oído interno después de una única inyección intratimpánica. Un ensayo de fase 1/2 de OTO-313 en pacientes con tinnitus unilateral de al menos una gravedad moderada demostró una respuesta clínica positiva para OTO-313 utilizando el índice funcional de tinnitus (TFI) que se correlacionó con mejoras en el volumen del tinnitus, la molestia del tinnitus y el paciente. impresión global de las medidas de cambio. Además del ensayo de fase 2 en curso, Otonomy está iniciando un estudio de seguridad de 1 mes para dosis bilaterales y más altas (0,64 mg) de OTO-313 con resultados esperados para la segunda mitad de 2022. Juntos, se espera que estos datos clínicos respalden una reunión de fin de fase 2 con la FDA e informar el diseño del programa clínico de fase 3 OTO-313 planificado para comenzar en la primera mitad de 2023.
Re: Hablemos del OTO 313
Ojala pronto una cura!!
Re: Hablemos del OTO 313
Esperemos que no pase como con otividex (dexametasona) era para el sindrome de meniere y al final se descarto su comercialicación. Una verdadera pena.
A ver si con el 313 tenemos una esperanza mas o menos certera al menos para algunos tipos de tinnitus, que falta nos hace.
A ver si con el 313 tenemos una esperanza mas o menos certera al menos para algunos tipos de tinnitus, que falta nos hace.
Puesto que tenemos que pensar. Pensemos en grande
- pabloferlo75
- Usuario del Foro
- Mensajes: 1
- Registrado: 26-04-22 16:37
Re: Hablemos del OTO 313
Que tal Josetxu,
Te cuento mi experiencia, llevo con un acúfeno desde hace aproximadamente 4 años, un buen dia empece a escuchar un pitido viendo la tv y nunca mas ha desaparecido, a partir de ahi empezo mi tormento, necesite medicarme contra la ansiedad, noche, dia, sin descanso, recorri todos los otorrinos de Madrid, los mejores especialistas, diferentes tipos de medicación, probe de todo hasta que un buen dia volvi a pedir cita con otro otorrino por desesperación, le conte el caso y me dijo, "mira ...puedes seguir buscanto, probando,..... pero esto no tiene cura, acéptalo, sera tu compañero de viaje el resto de tu vida, pues al final la frustracion de querar algo y no conseguirlo es lo que nos hace caer en ese estado de ansiedad, despues de esas palabras y enfocar el problema de diferente manera a dia de hoy casi 1 año y medio despues puedo decirte, lo sigo escuchando........si, lo he aceptado? tambien, estara a mi lado el resto de mi vida mientas no exista una cura definifiva pero he conseguido vivir con el??? tambien creo que lo primero es la fase de aceptacion y a partir de ahi en un 90% de mi dia pasa al olvido, ni me entero que estä porque ya no me obsesiono con no querer escucharlo.........si te digo que cuando estoy mas estresado lo percibo mas, por el resto.....es como cuando alguien te habla y ni si quiera te estas enterando de lo que te dice............si llevas poco tiempo con el acufeno.....no desesperes, es cuestion de tiempo, espero que pronto lo lleves mejor
saludos
Pablo
Te cuento mi experiencia, llevo con un acúfeno desde hace aproximadamente 4 años, un buen dia empece a escuchar un pitido viendo la tv y nunca mas ha desaparecido, a partir de ahi empezo mi tormento, necesite medicarme contra la ansiedad, noche, dia, sin descanso, recorri todos los otorrinos de Madrid, los mejores especialistas, diferentes tipos de medicación, probe de todo hasta que un buen dia volvi a pedir cita con otro otorrino por desesperación, le conte el caso y me dijo, "mira ...puedes seguir buscanto, probando,..... pero esto no tiene cura, acéptalo, sera tu compañero de viaje el resto de tu vida, pues al final la frustracion de querar algo y no conseguirlo es lo que nos hace caer en ese estado de ansiedad, despues de esas palabras y enfocar el problema de diferente manera a dia de hoy casi 1 año y medio despues puedo decirte, lo sigo escuchando........si, lo he aceptado? tambien, estara a mi lado el resto de mi vida mientas no exista una cura definifiva pero he conseguido vivir con el??? tambien creo que lo primero es la fase de aceptacion y a partir de ahi en un 90% de mi dia pasa al olvido, ni me entero que estä porque ya no me obsesiono con no querer escucharlo.........si te digo que cuando estoy mas estresado lo percibo mas, por el resto.....es como cuando alguien te habla y ni si quiera te estas enterando de lo que te dice............si llevas poco tiempo con el acufeno.....no desesperes, es cuestion de tiempo, espero que pronto lo lleves mejor
saludos
Pablo
Josetxu escribió: ↑18-03-22 19:53Buenas tardes:
Escribo ahora y me uno a vuestras afirmaciones, ojalá la ciencia pueda solucionar nuestro calvario.
Sólo lo entendemos quien lo padecemos, en mi caso he hablado con otras personas que me dicen que se han habituado, mi pregunta es como lo has conseguido?
Y me explican que lo ignoran, que lo olvidan, cosa que yo intento, también con técnicas de relajación, pero no lo llegó a conseguir.
Por cierto, no existe opción de chat?
O soy yo que no lo hago.
Un saludo.