LOS FÁRMACOS AM101 Y OTO313

En la revista de France Acouphènes se han publicado constantemente informaciones sobre los estudios clínicos de aplicación del fármaco AM101 para tratar el tinnitus. Ya en 2009 informaba sobre un estudio clínico de aplicación de la AM101 que realizaba la firma Auris Medical con sede en Suiza. Este fármaco contiene una molécula que bloquea selectivamente los receptores NMDA situados en la cóclea, de los que se sabe que juegan un papel importante en la aparición del tinnitus implicando acciones excitotóxicas en el oído interno caracterizadas por una liberación excesiva de glutamato neurotransmisor excitante del sistema auditivo. El fármaco se introduce en el oído mediante una inyección a través del tímpano. En 2014 se inició el ensayo clínico en fase III, para lo que se reclutaron 600 pacientes en distinto hospitales europeos. Según nuestra información el estudio ha tenido algunas dificultades, ya que se ha reiniciado la fase III, según se puede ver en la web de Auris Medical, que ahora lo denomina Keyzilen, lo que significa que aún no está disponible.

La compañía Neuro Systec Corporation empezó a desarrollar en Estados Unidos un fármaco para curar el tinnitus al que llamaron NST 001, cuyo principal objetivo, como el del AM101, es limitar la concentración en el sistema auditivo y en el cerebro del neurotransmisor glutamato, el cual es excitante y aumenta la hiperactividad cerebral agravando el tinnitus. Fue probado en animales y humanos con resultados satisfactorios, administrándoles el fármaco directamente en el oído al igual que en el estudio del AM101. Posteriormente la compañía indicada fue absorbida por la firma Otonomy que ha continuado los estudios clínicos denominando al fármaco OTO313, sin que, por el momento tengamos constancia de que esté disponible para su aplicación.